【文章摘要】 國產高端疫苗爭議不斷，公視節目特別邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長連加恩，與前台大感染科醫師林氏璧進行深度對談。針對外界關切的保護力、EUA 審查、T細胞數據及 ADE 效應等關鍵質疑，提出第一手的解答與說明。
資訊出處（公視臉書）： 公視主題之夜 SHOW 討論貼文
上週高端疫苗 EUA 審查紀錄公布，再度引起討論，但許多專業內容也讓民眾霧裡看花。《有話好說》邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長連加恩來到節目，透過和前台大感染科醫師林氏璧對談，對四個主要質疑提出回應。
本文重點摘要：
- 有證據確認高端的 T 細胞反應不會引發 ADE 嗎？
- 高端疫苗能對抗變種病毒嗎？
- 高端為何沒有更多 T 細胞數據？
- 全球首用免疫橋接通過 EUA，真的可行嗎？
連加恩處長回應整理：
Q1：目前無法確認高端是 Th1 或 Th2 偏向的免疫反應？是否會引發 ADE 效應？
事實上，我們有數據。在 EUA 審查會議上，因為前面的回答太長，所以沒有時間詳述。我們會再補資料，這沒有問題。
關注 T 細胞除了有效性之外，也有安全性的考量。去年三月，CEPI（流行病預防創新聯盟）就跟 Brighton Collaboration（布萊頓合作組織）做出結論：新冠疫苗必須證實「Th1」的免疫偏向。我們在小鼠實驗證實高端疫苗是 Th1 偏向，在倉鼠也得到相同結果，並且在恆河猴病理解剖肺部的細節，也沒有任何 Th2 的表現——這才是防範 ADE 最重要的指標。政府規定一項動物實驗，我們做了三項。
Q2：高端疫苗能夠對抗 Delta 變種病毒嗎？
在計算抗體濃度方面，我們使用了國際標準血清、國內住院者的血清，以及中研院數據進行標準化，高端都達到 1.5 到 2 倍的抗體量。根據牛津大學六月發表的關聯指標推估，高端的保護力落在 80% 到 90% 之間。
另外在恆河猴實驗中，我們讓猴子接種後放置八個月，待抗體效價降到十分之一後才開始攻毒（使用 Beta 變異株）。攻毒後發現效果仍然很好，雖然上呼吸道的保護力有所下降，但肺部是完全找不到病毒。
Q3：為什麼聚焦在「中和抗體」，而沒有更多 T 細胞數據？
歷史上絕大多數疫苗（如白喉、A肝、B肝、流感等），只要中和抗體濃度達到標準，就不用做三期試驗，這建立了「保護力關聯指標」（CoP）。而在核可使用 CoP 的疫苗中，只有卡介苗和帶狀皰疹是透過 T 細胞免疫主導。因此，中和抗體仍然是預測保護力最合理且可行的指標。
Q4：中和抗體真的可以「免疫橋接」到保護力嗎？台灣是第一個使用的國家？
其實 2009 年美國 FDA 就討論過，只要替代指標「合理、可能地」預測臨床效果，就可以上市後再驗證。WHO 在 2013 年也引用了此意見。台灣並非憑空捏造此方法。當初台灣開始推行新生兒 B 肝疫苗接種時，也是全球第一個，當時也面對許多「美國、WHO 都還沒開始，台灣憑什麼」的質疑。事實證明，這項政策保護了無數台灣人免受肝病之苦。台灣在科學合理推估下，絕對有能力當「第一個」。
整理｜汪彥成、郭凡杰 / 設計｜蔡欣佩
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